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葛兰香口服液Ⅳ期临床研究项目招标文件
招 标 文 件 项目名称:葛兰香口服液Ⅳ期临床研究项目 招标人:哈尔滨医大药业股份有限公司 2018年5月 第一部分 投标邀请 一、 招标项目:葛兰香口服液功能主治为清热解表、通里泄热。用于普通感冒属外感风热兼内有积滞症,症见发热恶寒、头部胀痛、鼻塞流涕、咽红咽痛、口干口渴、腹胀便秘、小便黄赤、舌红苔薄白或黄、脉浮数或滑数。近期将进行Ⅳ期临床研究项目。
编撰HYD-PEP06药物临床批件申请资料项目招标文件
招 标 文 件 项目名称:编撰HYD-PEP06药物临床批件申请资料项目 招标人:哈尔滨医大药业股份有限公司 2018年6月 第一部分 投标邀请 一、招标项目:编撰HYD-PEP06药物临床批件申请资料项目。二、项目要求:编写相关文件用以申请新药临床批件,具体内容如下:1、药物Ⅰ期研究方案撰写;2、药物Ⅱ、Ⅲ期临床试验计划;3、药物临床研究综述;4、研究者手册撰写。编撰资料
葛兰香口服液Ⅳ期临床研究项目中标公告
2018年6月30日上午9:00,葛兰香口服液Ⅳ期临床研究项目开标会议在哈尔滨医大药业股份有限公司会议室进行。 项目评标委员会依据本次招标综合评分办法,对竞标四家企业进行现场资质审核,并对投标单位的报价、项目试验方案、试验进度、项目假设、相关人员简历及试验风险控制等方面进行方案问询,现场打分。 最终,国信医药科技(北京)有限公司综合评分最高,依据此项目招标文件规定,经评标委员会一致认可,国