编撰HYD-PEP06药物临床批件申请资料项目招标文件
发布时间：
2022-10-19 14:59
来源：
招 标 文 件
项目名称:编撰HYD-PEP06药物临床批件申请资料项目
招标人:哈尔滨医大药业股份有限公司
2018年6月
第一部分 投标邀请
一、招标项目：编撰HYD-PEP06药物临床批件申请资料项目。
二、项目要求：
编写相关文件用以申请新药临床批件，具体内容如下：
1、药物Ⅰ期研究方案撰写；
2、药物Ⅱ、Ⅲ期临床试验计划；
3、药物临床研究综述；
4、研究者手册撰写。
编撰资料所需前期试验及相关研究的数据、报告、文献等资料由招标人提供。
三、招标方式：邀请招标
四、项目资金来源：企业自筹
五、投标人资格：
1、凡在中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，能承包本项目的CRO公司均可参加投标。
2、投标人须在行业内有较好的口碑及信誉度，与临床试验基地单位有良好的合作关系。
3、参与此项目人员必须为本公司全职员工。
4、投标人应遵守有关的国家法律、法令和条例。
5、报名时需提供营业执照副本（三证合一） 等有效证件原件及彩色复印件一套。
6、需提供法人代表的授权委托书。
六、定标方式：开标当场拆封投标单位标书，由项目评审委员会根据投标人资质、同类项目经验、项目计划、项目报价，综合评定最终中标单位。（项目不以报价最低为唯一参考）。招标单位有权根据项目要求变化对招标结果进行变更、废弃。
七、招标项目进度安排
接受纸质版标书：即起至2018年07月1日18:00止。投标书必须密封加印。在投标要求时间以外的投标文件恕不接受。
开标日期：2018年07月02日下午13:30。
投标人可不到现场，视其为认可开标流程、完全同意开标结果，对开标结果不提出异议。
八、招标文件的获取和投放
凡符合以上基本条件和资格并有意投标者,请向联系人李美慧索取有关资料，并按照下述地点投放标书。
招标人地址：哈尔滨市香坊开发区哈平路集中区渤海路29号
联系电话：13504515656
联系人：李美慧
九、招标要求：
1、投标文件请提供最终的纸质文件一式4份，普通双面打印即可，其中一份加盖公司印章及骑缝章。评标将评审委员会综合评审的方式，请评标的公司按照要求准备标书内容。
2、投标文件应包括但不限于以下内容：
- 投标函（见附件）
- 投标单位企业概况介绍
- 投标方的资格证明文件
- 申报资料撰写方案计划
- 项目运行时间及说明
- 项目整体报价及经费使用说明和付款节点
- 项目成员列表，组织架构及各人员简历、职务、培训记录等。
- 临床质量保证措施
第二部分 投标文件编写须知
1 一般要求
1.1 投标人应仔细阅读投标文件的所有内容，按投标文件的要求提供投标文件，并保证所提供的全部资料真实有效；
1.2 投标文件采用书面方式文件
2． 投标文件由以下部分构成
2.1 投标文件由商务部分、技术部分、价格部分和其他部分组成。
2.2 投标人应按上述第2.1条的内容自行制作并打印，按规定签字盖章后，将投标文件装订成册。
2.3 投标文件中应附投标人资质复印件扫描件，并加盖公章。
3． 报价
3.1 投标报价一律使用人民币，以“万元”为单位；
3.2 投标报价均为含税价
3.3 投标人只允许有一个项目总报价，并做到投标承诺书的总价与投标报价表中的总价一致；如有折扣等，即在投标承诺书中注
第三部分 投标文件附件
投标函
送： 公司
根据贵公司邀请，我单位 决定参加编撰HYD-PEP06药物临床批件申请资料项目的竞标。并作出如下法律承诺：
1、我方对全部招标文件认可，并无异议。愿意按照《招标文件》中规定的条款和技术、经济指标，提供下列文件正本1份，副本2份。
（1） 投标人资格审查文件
（2） 投标书
（3） 投标书附件
2、受法定代表人 授权 全权处理与本次投标项目有关的事务。
3、我方愿意按有关法律法规履行自已的全部责任。
4、我方同意提供招标人所要求的其他资料。
5、招标人有权拒绝我们的投标。
6、我方提供的所有投标文件均是准确、真实的。
所有有关本次投标的联络请函、电下列地址：
地址： 邮编：
电话： 传真：
法定代表人（签字或盖章）：
投标单位全称（盖章）：
年 月 日
法人代表授权书
本授权书声明：
_授权人的姓名_____是（ 公司名称 ）的法人代表，授权（被授权人的姓名、职务）为本公司的合法代理人，就编撰HYD-PEP06药物临床批件申请资料项目参加投标，以本公司名义处理一切与之有关的事务。
本授权书于 年 月 日签字生效，特此声明。
法人代表签字
被授权人签字
__________（公司章）___
投标报价表
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项目名称 |
编撰HYD-PEP06药物临床批件申请资料项目 |
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项目报价（万元） |
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是否接受议价 |
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投标人：（公章）
法人签字：（盖章）
年 月 日
承 诺 书
投标人： ，承诺，合同签订费用为一次性费用，除招标方项目内容要求变化外，其他任何情况不追加费用。
投标人盖章（签字）：
日期：
其他信息
2021-09-15